近日,由北京大学第三医院乔杰院士牵头,联合空军军医大学第二附属医院、江西省妇幼保健院等多家中心共同开展的开放临床研究正式启动!作为口服制剂,本项目旨在提高接受辅助生殖技术(ART)女性患者依从性,减少药物注射的痛苦。

本项目为探索性开放II期临床研究,拟纳入150名受试者,按方案分为三组,每组50名,本中心 
哪些患者可以关注本项研究
满足以下条件可以参与研究:
1.年龄20-39岁;体重≥45kg;体重指数(BMI)18-28kg/m2;
2.符合COS适应症,具有行一代/二代试管指征的已婚不孕女性患者;
3.近3个月月经周期25-35天;
4.适合新鲜胚胎移植;
5.抗苗勒管激素(AMH)1.2-4.0μg/L;
6. FSH<10 IU/L且E2< 200 pmol/L;LH、 E2、P、催乳素(PRL)、雄激素(T)均在实验室正常范围,或者研究者认为异常没有临床意义;
同时,患者有以下情况不能参与研究:
1.筛选前进行过3次或以上IVF/ICSI-ET的COS周期,而未达临床妊娠;
2.与同一配偶连续发生2次及以上在妊娠28周之前的妊娠丢失,包括生化妊娠;
3.经研究者判断OHSS高风险(诊断为多囊卵巢综合征(PCOS);双侧卵巢窦卵泡计数(AFC)>20个;既往中重度OHSS病史;既往因OHSS或OHSS风险取消周期等); 卵巢功能低下者,符合以下任意一项者:1)既往常规足量促性腺激素刺激方案获卵数≤3个;2)双侧卵巢AFC< 7个或AMH<1.2μg/L ;
4.影响妊娠结局相关疾病(任何一种):未经治疗的输卵管积水、未处理的子宫内膜息肉、未治疗的宫腔粘连及子宫畸形、子宫肌瘤直径>4 cm者或黏膜下子宫肌瘤、超声提示的卵巢单侧/双侧巧克力样囊肿>3cm或 Ⅲ~Ⅳ期子宫内膜异位症、单纯性卵巢囊肿直径>4 cm、双侧或一侧卵巢不能取卵;
5.需供卵、供精,夫妻双方或一方存在任何染色体异常或家族遗传病;
6.三个月内有任何妊娠;
7.一个月内使用过生育调节剂(二甲双胍、来曲唑、Gn、枸橼酸克罗米酚,口服避孕药、雌激素或孕激素类药物等)。
入组后有什么获益
1. 本项目是国家注册的II期临床研究,有专业的流程管理团队。
2. 研究期间入组患者不必支付项目要求的检查、检验、药品、取卵、胚胎/胚囊培养、移植、冷冻等费用,并且为您提供适当的补贴。
3.入组后由带组高级职称医师优先看诊。
联系方式
项目医生:贺晓 副主任医师
联系电话:郭助理 18629371015
咨询地点:门诊215诊室
地址:空军军医大学门诊
(陕西省西安市灞桥区新寺路1号)
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